La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el 14 de marzo el Sistema de Suministro de Clips MitraClip para reparar la regurgitación mitral (RM). La terapia basada en clips transcatéter, utilizada para reparar una válvula mitral con fugas sin cirugía a corazón abierto, se ha utilizado con más de 65,000 pacientes en todo el mundo en los últimos 10 años.
La aprobación ampliada es para el tratamiento de pacientes con válvulas mitrales normales que desarrollan insuficiencia cardíaca (IC) y RM de moderada a grave o grave a pesar de recibir un tratamiento óptimo, incluidos medicamentos para la IC o, para ciertos pacientes, terapia de resincronización cardíaca o implante de DAI. La aprobación se basa en un estudio que encontró que los pacientes con IC y RM que recibieron MitraClip frente a medicamentos solo tenían un riesgo reducido de hospitalización por IC del 47 por ciento y un riesgo disminuido de mortalidad del 37 por ciento en dos años.
Temas Clínicos: Arritmias y EP Clínica, Cirugía Cardíaca, Insuficiencia Cardíaca y Cardiomiopatías, Angiografía e Intervención Cardiovascular Invasiva, Cardiopatía Valvular, Dispositivos Implantables, Cirugía Cardíaca y Arritmias, Cirugía Cardíaca e Insuficiencia Cardíaca, Cirugía Cardíaca y VHD, Insuficiencia Cardíaca Aguda, Intervenciones y Cardiopatía Estructural, Regurgitación Mitral
Palabras clave: Insuficiencia de la Válvula Mitral, Válvula Mitral, Terapia de Resincronización Cardíaca, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Insuficiencia Cardíaca, Procedimientos Quirúrgicos Cardíacos, Hospitalización, Instrumentos Quirúrgicos
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