Moneyball medicine
A lenyűgöző non-fiction könyv Moneyball (és a film készült belőle) a történet azt mondta egy major league baseball vezérigazgató, akinek a csapat (a Oakland Athletics) nem volt a bevétel versenyezni más major league csapatok bérbeadása a drága szupersztár játékosok, akiknek híresség és kiváló képességek gondolták, hogy szükséges a győztes baseball csapat.
ennek az üzleti modellnek a leküzdése érdekében elemezte a kevésbé ismert (és kevésbé költséges) játékosok azon képességét, hogy alap-és pontfutásokra jussanak, ami a baseball játékok megnyerésének célja. Megállapította, hogy egy gondosan kiválasztott hétköznapi játékosokból álló csapat, akik képesek voltak találatokat és futásokat (és győzelmeket) szállítani a csapat számára, a szupersztár játékosok felvételének költségeinek egy kis töredékéért szervezhetők. A győzelem elérésében a leginkább költséghatékony játékosok kiválasztására összpontosítva csapata megverte azokat a csapatokat, amelyek sokszor többet fizettek a játékosokért. A stratégia idén is működik!
A nyugati orvoslás egyre inkább szenved a túlságosan drága egészségügyi üzleti modell hasonló betegségétől (1), amelynek célja a profit maximalizálása a drága eljárások és diagnosztikai tesztek túlzott felhasználásával, és arra kényszerítve a betegeket, hogy drága, felesleges gyógyszereket szedjenek életük végéig. Ennek a stratégiának a vesztesei a betegek és az egészségügyi rendszerek. A legtöbb esetben az orvosok választhatnak egy sokkal olcsóbb gyógyszert, amely ugyanolyan hatékony, mint az erősen népszerűsített márkanév gyógyszer, amely sokkal többe kerül. Úgy gondolom, hogy az egészségügyi ellátás előnyös lenne, ha üzleti modelljét költséghatékony gyógyszerré változtatná azzal a céllal, hogy a lehető legalacsonyabb költséggel maximalizálja a kedvező beteg kimenetelét. Számos amerikai tudományos csoport egyetért a költséghatékony orvoslás értékével (2).
a felesleges kiadásokban dagonyázó nyugati orvoslás új, magas árú diagnosztikai és terápiás megközelítéseket ölel fel, függetlenül attól, hogy azok a beteg és a közegészség javát szolgálják-e. Az új terápiákról közzétett cikkek ritkán említik a költségeket, mintha irreleváns lenne az egészségügyi ellátás szempontjából. A valóságban a magas költségek, még a jó terápia is, nagymértékben korlátozzák annak elérhetőségét, és nagymértékben növelik a betegek által okozott károkat, akik kénytelenek csődbe menni a drága ellátás keresésében, vagy bármilyen ellátás nélkül. A probléma annyira elterjedt, hogy a szakértők azt szorgalmazták, hogy a gyógyszerek magas költségeit a használatuk mellékhatásaként sorolják fel (3).
amint Eisenhower amerikai elnök 1961-ben figyelmeztetett, a világ népeit komoly veszély fenyegeti az általa “katonai-ipari komplexumnak” nevezett globális hatalom miatt, amely a hatalmas multinacionális vállalatok befolyása, amelyeket csak a profit és a hatalom keresése hajt. A veszély ma is fennáll, és világszerte képviseli az orvosi arénában Dr. Arnold Relman, a New England Journal of Medicine korábbi szerkesztője, az orvosi vállalatok “orvosi-ipari komplexumának” nevezik. Ezek az orvosi vállalatok a nyereségre és a hatalomra összpontosítanak, tekintet nélkül a beteg-és közegészségügyi eredményekre (4,5). E cikk célja annak megvitatása, hogy a költséghatékony kezelésre összpontosító gyógyszer jobb beteg kimenetelt biztosítana, mint a jelenlegi drága orvosi túlkezelés, amelyet az orvosi-ipari komplexum számos nemzeti egészségügyi rendszerre kényszerít.
Pharma üzleti tervek
A gyógyszeripari vállalatok évtizedek óta az egyik legjövedelmezőbb globális iparág. Üzleti tervük az új” kasszasiker ” gyógyszerek forgalmazásától és az ezekből a gyógyszerekből származó nyereség maximalizálásától függ, hogy jövedelmezőségüket növeljék. Ezeket a szabadalmaztatott “márkás” gyógyszereket hatalmas felárral értékesítik szabadalmi oltalmuk ideje alatt. Például az új antikoagulánsok, például a Xarelto esetében a napi adag az Egyesült Államokban (napi kétszeri adagolást feltételezve) 20 dollárba kerülhet, míg az Általános warfarin 5 mg tabletta körülbelül 0,10 dollárba kerül.
sok esetben a Pharma olyan krónikus betegségben szenvedő betegeket céloz meg, akik nem gyógyíthatók, és gyógyszereiket úgy tervezték, hogy csökkentsék vagy késleltessék a betegségek súlyos hatásait, vagy gyakran csak a betegségek tüneteinek csökkentésére. A COPD esetében a gyógyszerek gyakran arra kényszerítik a betegeket, hogy hosszabb ideig egészségtelen életet szenvedjenek. A vállalatok célja, hogy a betegek életük során olyan betegségekkel vegyék be drága gyógyszereiket, mint a magas vérnyomás, a cukorbetegség, az emelkedett lipidek, a COPD és az asztma. Ennek az üzleti tervnek az a problémája, hogy ritkák azok az új gyógyszerek, amelyek valóban a klinikailag releváns beteg kimenetelét részesítik előnyben, mint a bevált olcsó terápiák. Annak érdekében, hogy a “me too drugs” és más megkérdőjelezhető hatékonyságú gyógyszerek széles körű használatát kényszerítsék, a vállalatok kénytelenek meghamisítani a klinikai vizsgálati adatokat, elrejteni a súlyos gyógyszer-mellékhatásokat, elmulasztani a beteg szintű klinikai vizsgálati adatok kiadását, megvesztegetni az orvosokat a gyógyszerek felírására, fizetni azért, hogy hamis és félrevezető információkat bocsássanak rendelkezésre az orvosi kommunikációban, fizetni azért, hogy megakadályozzák az olcsóbb generikus gyógyszerek rendelkezésre állását, a gyógyszereket korai kiadásuk során erősen forgalmazzák, hogy maximalizálják a profitot, mielőtt a mellékhatások és egyéb problémák hosszabb használat után kiderülnek, és kifizetéseket nyújtanak a politikusoknak, hogy olyan jogszabályok elfogadása, amelyek növelik a vállalat nyereségét anélkül, hogy a betegek javát szolgálnák (4-7). Míg az új gyógyszerek egyes kategóriái, mint például a daganatellenes gyógyszerek, gyakran életmentő eredményeket hozhatnak (nagy költséggel), a legtöbb klinikai területen a kezelések nem voltak olyan sikeresek.
Dr. Eric Topol, a Medscape korábbi amerikai alelnökének nemrégiben adott interjújában az alelnök leírta, hogy az amerikai szenátorok és képviselők túlnyomó többsége függ a vállalati érdekektől kapott pénztől. Ezek a politikusok idejük felét lobbistákkal töltik, és amikor megkapják a kifizetéseiket a vállalatoktól, elkötelezettek, hogy olyan törvényeket szavazzanak meg, amelyek az adományozóik javát szolgálják, és károsítják a választóikat. Így néz ki ma az amerikai demokrácia (8).
költséghatékony versus költség-hatástalan COPD terápia
költséghatékony ellátás valósítható meg a COPD orvosi kezeléseiben. Az egyik példa az Egyesült Államokban a generikus formoterol inhalátorok elérhetősége, amelyek körülbelül 0 dollár terápiás dózist biztosítanak.Mindegyik 37, míg az újonnan bevezetett márkás indakaterol inhalátorok terápiás dózist biztosítanak körülbelül 7,00 dolláronként (9). Nincs meggyőző bizonyíték arra, hogy a márkás gyógyszer jobb túlélést vagy jobb súlyosbodást vagy életminőséget biztosítana, mint a generikus gyógyszer, és az olcsóbb gyógyszer használata évente több millió dollárt takaríthat meg a COPD-s betegek és az egészségügyi rendszer számára. Mivel azonban a vállalatok nagy mértékben népszerűsítik új gyógyszereiket, és az orvosok érzéketlenek a betegeik költségeire, az amerikai orvosok előnyben részesítik őket a generikus gyógyszerekkel szemben.
az Egyesült Államokban az FDA új gyógyszer jóváhagyásának kritériuma nem a betegek javulása, hanem az egyéb rendelkezésre álló gyógyszerekkel szembeni alacsonyabbrendűség. Sok más ország szabályozó hatóságai költséghatékonyabb megközelítést alkalmaznak a gyógyszerek jóváhagyására azáltal, hogy ragaszkodnak a költségkorlátokhoz és a betegek előnyeinek javításához a meglévő gyógyszerekkel szemben egy új gyógyszer jóváhagyásához. Ez a költséghatékonyság helyes gyakorlása az orvosi terápia kiválasztásakor, de mivel csökkenti a vállalati profitot, ritkán történik az Egyesült Államokban és más országokban, ahol az orvosi-ipari komplexum ellenőrzi az orvosi gyakorlatot, és megvesztegeti a politikai rendszert saját profitja érdekében és a betegek kárára.
A COPD kezelésének költséghatékonyságának másik példája az olyan termékek használata, mint az acetilcisztein és a hosszú hatású teofillin orális gyógyszerek. Az n-acetilciszteint nehéz beszerezni az Egyesült Államokban, valószínűleg azért, mert annyira olcsó, hogy a gyógyszergyártók nem akarják pazarolni az idejüket a gyártásával és eladásával, és nem akarják, hogy versenyezzen drága márkanevű gyógyszereikkel, amelyek nem hatékonyabbak. Ennek eredményeként kevés orvos írja fel az N-acetil-ciszteint a COPD-re, mert nem forgalmazzák őket, de tanulmányok kimutatták, hogy csökkenti a COPD súlyosbodását napi 0,12 dolláros adag esetén, míg más terápiák, amelyekről azt állítják, hogy késleltetik a következő súlyosbodásokat, mint például a roflumilast, körülbelül 8,00 dollárba kerül egy adagért. Ázsiában azonban rendszeresen használják az N-acetilciszteint, ami költséghatékony COPD kezelést jelent.
Hasonlóképpen, az olcsó orális hosszú hatású teofillin készítményeket ritkán használják COPD kezelésére az Egyesült Államokban, annak ellenére, hogy hatékonyak és sokkal olcsóbbak, mint más broncho-dilatátorok. Bár a metilxantinoknak súlyos mellékhatásai lehetnek a magas vérszintnél, a hosszú hatású teofillin termékek klinikailag releváns adagokban történő használata biztonságosnak és hatékonynak bizonyult (10). Azonban a nyereség egy olcsó, nem márkás termék, mint a hosszú hatású teofillin csekély képest a nyereség a tömb új márkás hosszú hatású béta agonisták (LABAs) és a hosszú hatású anti-muszkarin szerek (LAMAs), amelyek használatát erősen támogatta Pharma és jóváhagyta a klinikai gyakorlat iránymutatások által kifejlesztett orvosok, akik kaptak nagy kifizetéseket a sok vállalat, akik forgalmazzák és értékesítik ezeket a szereket. Kevés, ha van ilyen, ezek az iránymutatás szakértők kapnak kifizetéseket Generikus hosszú hatású teofillin marketingesek. Új perspektívák a teofillin COPD-ben történő alkalmazásának előnyeiről és új, hosszú hatású teofillinnel végzett klinikai vizsgálatokról készültek, amelyek még erősebb bizonyítékot szolgáltathatnak költséghatékony használatára (11).
az Egyesült Államok kormánya elősegíti a költséghatékony ellátást
A COPD megelőzése és a COPD korai diagnosztizálása a legjobb reményt nyújtja a COPD kialakulásának és korai kezelésének költséghatékony kezelésére. Mivel azonban ezek a megközelítések ellentétesek az orvosi-ipari komplexum magas profitú üzleti tervével, ritkán hajtják végre őket. Az Egyesült Államokban a dohányipari vállalatok nagy díjakat fizetnek az állami kormányoknak, hogy lehetővé tegyék számukra a COPD fejlődésének előmozdítását a lakosság körében dohánytermékeik forgalmazásával és értékesítésével. Ennek a halálos engedélynek a biztosításával a dohányipari vállalatok számára az amerikai államok megígérték, hogy a dohányzás megelőzésére és a dohányzásról való leszokás programjaira kapott nagy díjakat felhasználják polgáraik védelme érdekében; ennek az ígért megelőző gyógyszerfinanszírozásnak azonban szinte soha nem történt meg. Ehelyett az amerikai politikusok olyan projektekre irányítják a pénzt, amelyek hasznot húznak nekik és adományozóiknak. Ez tökéletes példa a COPD kezelésében a költség-hatékonyság hiányára (12).
az Egyesült Államokban a multinacionális vállalatok fizetnek a generikus gyógyszergyártóknak, hogy megakadályozzák őket abban, hogy gyógyszereik olcsó, szabadalmi oltalom alatt álló változatát állítsák elő. A gyógyszerek monopóliumának fenntartásával arra kényszeríthetik a betegeket, hogy továbbra is mesterségesen magas árakat fizessenek. Az Egyesült Államok Legfelsőbb Bírósága a betegellenes politika jogszerűségének mérlegelésekor úgy döntött, hogy sok esetben törvényes, ha a vállalatok fizetnek monopóliumuk megtartásáért (13). Ez a döntés egy másik példa az orvosi ellátás intézményesített költség-hatástalanságára. Számos példa van arra, hogy a gyógyszergyárak összejátszanak a nyereség növelése és a betegek halálát okozó és kárt okozó intézkedések meghozatala érdekében, különösen az Egyesült Államokban (14).
lépések az orvosi-ipari komplexum ellen
nyilvánvaló, hogy a globális orvosi-ipari komplexum politikái nemcsak költség-hatástalanok a COPD (és más betegségek) kezelésében, hanem ártanak a betegeknek is. Az övék azok a gazdaságpolitikák, amelyek megölnek, ahogy Ferenc pápa kifejtette (15). Azoknak, akik javítani akarják a globális közegészségügyet és segíteni akarják a COPD-s betegeket, máshol kell keresniük, hogy költséghatékony megközelítéseket találjanak a COPD megvalósításához. Szembe kell szállnunk az orvosi-ipari komplexum politikájával világszerte, valamint az orvosok, a kormányok és az egészségügyi rendszerek korrupciójával, amelyek a betegek szenvedéséhez és halálához vezetnek.
A fejlődő országoknak el kell kerülniük az olyan egészségügyi rendszereket, mint az Egyesült Államok, amelyek károsítják a betegeket. A betegek segítése érdekében úgy kell tenniük, mint jelenleg Kínában, azáltal, hogy elősegítik az alacsonyabb költségű generikus gyógyszereket. A COPD esetében nehéz elképzelni egy olyan körülményt, amelyben a drága új gyógyszerek jelentős orvosi előnyt jelentenek a régebbi, olcsóbb gyógyszerekkel szemben, de a generikus gyógyszerek óriási összeget takarítanak meg a beteg és az egészségügyi rendszer számára. Néhány fejlődő országban a kórházak és az orvosok túlzott profitra tesznek szert a gyógyszerek eladásából. Ez nem megfelelő megközelítés. Az orvosok számára a probléma az, hogy fizetésük sokkal alacsonyabb, mint kellene, és az orvosok díjainak növekedniük kell. A kórházak számára többet kell fizetniük az általuk nyújtott értékes szolgáltatásokért; nem ösztönözhetik a drága gyógyszerek értékesítését, amelyek rossz vásárlást jelentenek a betegek számára.
Köszönetnyilvánítás
közzététel: a szerző kijelenti, hogy nincs összeférhetetlenség.
- Brownlee S. Overtreated: Why túl sok gyógyszer tesz minket betegebbé és szegényebbé. Bloomsbury USA, 2007.
- Smith CD, Szövetség az akadémiai Belgyógyászatért–American College of Physicians nagy értékű, költségtudatos gondozási tanterv-Fejlesztési Bizottság. Nagy értékű oktatás, költségtudatos gondozás a lakosok számára: az akadémiai Belgyógyászat Szövetsége-American College of Physicians tanterv. Ann Gyakornok Med 2012;157: 284-6.
- Ubel PA. Abe rnethy AP, Zafar SY. Teljes nyilvánosságra hozatal — a zsebből származó költségek, mint mellékhatások. N Engl J Med 2013; 369: 1484-6.
- Grouse l, Nonikov D. a globális harc a betegek egészségügyi eredményeinek javításáért: COPD tudatosság, tevékenységek és haladás. J Thorac Dis 2014; 6:161-8.
- nyírfajd L. Egészség vagy vagyon? J Thorac Dis 2012;4: 548-50.
- Zhang W, Grouse L. orvos megvesztegetés az Egyesült Államokban és Kínában. J Thorac Dis 2013; 5: 711-5.
- Diovan adatok koholt mondja Japán egészségügyi miniszter és egyetemi tisztviselők, Forbes magazin 2013. Elérhető online: http://www.forbes.com/sites/larryhusten/2013/07/12/diovan-data-was-fabricated-say-japanese-health-minister-and-university-officials/
- Johnson H, Broder S. A rendszer. Little, Brown and Company Kiadó, 1997.
- a Walmart Pharmacy, a Costco Pricing, a GoodRx, a Cipla Medindia és az interneten elérhető egyéb szabványos amerikai gyógyszertári költségadatbázis-webhelyek Árajánlatai.
- Ohta K, Fukuchi Y, nyírfajd L, et al. A teofillin biztonságosságának prospektív klinikai vizsgálata 3810 asztmában vagy COPD-ben szenvedő idős embernél. Respir Med 2004; 98: 1016-24.
- Barnes PJ. Krónikus obstruktív tüdőbetegség: fontos előrelépés. Lancet Respir Med 2013; 1: e7-8.
- országos közszolgálati rádió honlapján, 15 évvel később, hol az összes cigaretta pénzt megy? Elérhető online: http://www.npr.org/2013/10/13/233449505/15-years-later-where-did-all-the-cigarette-money-go
- a Legfelsőbb Bíróság megosztotta a pharma fizetését a késedelmi ügyletekért. Medpage Ma, Június 17, 2013. Elérhető online: http://www.medpagetoday.com/PublicHealthPolicy/HealthPolicy/39891
- Angell M. Szerk. Az igazság a gyógyszergyárakról. New York: közpolitikai folyóirat & Marketing, 2005: 307-10.
- O ‘ Leary N. Ferenc pápa megtámadja a korlátlan kapitalizmus zsarnokságát, a pénz bálványozását, NBCNews.val vel, Reuters hírszolgálat. Elérhető online: http://www.nbcnews.com/news/world/pope-francis-attacks-tyranny-unfettered-capitalism-idolatry-money-v21623507