Néosporine

Nom générique: sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B et bacitracine zinc
Forme posologique: Pommade ophtalmique

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 21 septembre 2020.

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Description

Neosporin OPHTHALMIC OINTMENT (neomycin and polymyxin B sulfates and bacitracin zinc ophthalmic ointment) is a sterile antimicrobial ointment for ophthalmic use. Each gram contains: neomycin sulfate equivalent to 3.5 mg neomycin base, polymyxin B sulfate equivalent to 10,000 polymyxin B units, bacitracin zinc equivalent to 400 bacitracin units, and white petrolatum, q.s.

Le sulfate de néomycine est le sel de sulfate de néomycine B et C, qui sont produits par la croissance de Streptomyces fradiae Waksman (Fam. Streptomycétacées). Il a une puissance équivalente d’au moins 600 µg d’étalon de néomycine par mg, calculée sur une base anhydre. Les formules structurelles sont:

Le sulfate de polymyxine B est le sel de sulfate de polymyxine B1 et B2, qui sont produits par la croissance de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Il a une puissance d’au moins 6 000 unités de polymyxine B par mg, calculée sur une base anhydre. Les formules structurelles sont:

Bacitracine zinc est le sel de zinc de la bacitracine, un mélange de polypeptides cycliques apparentés (principalement la bacitracine A) produit par la croissance d’un organisme du groupe licheniformis de Bacillus subtilis var Tracy. Il a une puissance d’au moins 40 unités de bacitracine par mg. La formule structurelle est:

Pharmacologie clinique

Les spectres superposés de la néomycine, du sulfate de polymyxine B et de la bacitracine fournissent un large éventail d’actions antibactériennes.

La néomycine est bactéricide pour de nombreux organismes à gram positif et à gram négatif. C’est un antibiotique aminoglycoside qui inhibe la synthèse des protéines en se liant à l’ARN ribosomique et en provoquant une mauvaise lecture du code génétique bactérien.

La polymyxine B est bactéricide pour une variété d’organismes à gram négatif. Il augmente la perméabilité de la membrane cellulaire bactérienne en interagissant avec les composants phospholipidiques de la membrane.

La bacitracine est bactéricide pour une variété d’organismes à gram positif et à gram négatif. Il interfère avec la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne en inhibant la régénération des récepteurs des phospholipides impliqués dans la synthèse des peptidoglycanes.

Microbiologie: Le sulfate de néomycine, le sulfate de polymyxine B et la bacitracine zinc ensemble sont considérés comme actifs contre les microorganismes suivants: Staphylococcus aureus, les streptocoques, y compris Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, les espèces Klebsiella / Enterobacter, les espèces Neisseria et Pseudomonas aeruginosa. Le produit ne fournit pas une couverture adéquate contre Serratia marcescens.

Indications et utilisation

La pommade ophtalmique à la néosporine est indiquée pour le traitement topique des infections superficielles de l’œil externe et de ses annexes causées par des bactéries sensibles. Ces infections englobent la conjonctivite, la kératite et la kératoconjonctivite, la blépharite et la blépharoconjonctivite.

Contre-indications

La pommade ophtalmique à la néosporine est contre-indiquée chez les personnes ayant présenté une hypersensibilité à l’un de ses composants.

Avertissements

NE DOIT PAS ÊTRE INJECTÉ DANS L’ŒIL. La POMMADE OPHTALMIQUE à la néosporine ne doit jamais être introduite directement dans la chambre antérieure de l’œil. Les onguents ophtalmiques peuvent retarder la cicatrisation des plaies cornéennes.

Les antibiotiques topiques, en particulier le sulfate de néomycine, peuvent provoquer une sensibilisation cutanée. L’incidence précise des réactions d’hypersensibilité (principalement des éruptions cutanées) dues à des antibiotiques topiques n’est pas connue. Les manifestations de sensibilisation aux antibiotiques topiques sont généralement des démangeaisons, des rougeurs et un œdème de la conjonctive et de la paupière. Une réaction de sensibilisation peut se manifester simplement par un échec de guérison. Lors de l’utilisation à long terme de produits antibiotiques topiques, un examen périodique de ces signes est conseillé et le patient doit être informé de l’arrêt du produit s’ils sont observés. Les symptômes disparaissent généralement rapidement lors du retrait du médicament. L’application de produits contenant ces ingrédients doit être évitée pour le patient par la suite (voir PRÉCAUTIONS: Généralités).

Précautions

Généralités

Comme avec d’autres préparations antibiotiques, l’utilisation prolongée de la pommade ophtalmique à la néosporine peut entraîner une prolifération d’organismes non sensibles, y compris les champignons. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises.

Une résistance bactérienne à la pommade ophtalmique à la néosporine peut également se développer. Si un écoulement purulent, une inflammation ou une douleur s’aggravent, le patient doit cesser d’utiliser le médicament et consulter un médecin.

On a signalé des cas de kératite bactérienne associée à l’utilisation de produits ophtalmiques topiques dans des récipients à doses multiples qui ont été contaminés par inadvertance par des patients, dont la plupart présentaient une maladie cornéenne concomitante ou une perturbation de la surface épithéliale oculaire (voir PRÉCAUTIONS : Information pour les patients).

Des réactions croisées allergiques peuvent survenir, ce qui pourrait empêcher l’utilisation de tout ou partie des antibiotiques suivants pour le traitement de futures infections: kanamycine, paromomycine, streptomycine et éventuellement gentamicine.

Information pour les patients

Les patients doivent être informés d’éviter que l’extrémité du récipient de distribution entre en contact avec l’œil, la paupière, les doigts ou toute autre surface. L’utilisation de ce produit par plus d’une personne peut propager l’infection.

Les patients doivent également être informés que les produits oculaires, s’ils sont mal manipulés, peuvent être contaminés par des bactéries courantes connues pour causer des infections oculaires. L’utilisation de produits contaminés peut entraîner des lésions oculaires graves et une perte de vision subséquente (voir PRÉCAUTIONS : Généralités).

Si la maladie persiste ou s’aggrave, ou si une éruption cutanée ou une réaction allergique se développe, il faut conseiller au patient d’arrêter l’utilisation et de consulter un médecin. N’utilisez pas ce produit si vous êtes allergique à l’un des ingrédients énumérés.

Garder bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé. Tenir hors de portée des enfants.

Carcinogenèse, Mutagénèse, Altération de la fertilité

Aucune étude à long terme chez l’animal pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène n’a été menée avec le sulfate de polymyxine B ou la bacitracine. Le traitement de lymphocytes humains en culture dans vitrow avec de la néomycine a augmenté la fréquence des aberrations chromosomiques à la concentration la plus élevée (80 µg / mL) testée; cependant, les effets de la néomycine sur la carcinogenèse et la mutagénèse chez l’homme sont inconnus.

Il a été rapporté que la polymyxine B altère la motilité des spermatozoïdes équins, mais ses effets sur la fertilité masculine ou féminine sont inconnus. Aucun effet indésirable sur la fertilité masculine ou féminine, la taille de la portée ou la survie n’a été observé chez les lapins ayant reçu 100 g de bacitracine zinc/tonne de régime alimentaire.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Catégorie C. Les études sur la reproduction chez l’animal n’ont pas été menées avec du sulfate de néomycine, du sulfate de polymyxine B ou de la bacitracine, On ne sait pas non plus si la pommade ophtalmique à la néosporine peut causer des dommages fœtaux lorsqu’elle est administrée à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. La pommade ophtalmique à la néosporine ne doit être administrée à une femme enceinte que si elle en a clairement besoin.

Mères allaitantes

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient de faire preuve de prudence lorsque la pommade ophtalmique à la néosporine est administrée à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

L’innocuité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies.

Effets indésirables

Des effets indésirables se sont produits avec les composants anti-infectieux de la pommade ophtalmique à la Néosporine. L’incidence exacte n’est pas connue. Les réactions survenant le plus souvent sont des réactions de sensibilisation allergique, notamment des démangeaisons, un gonflement et un érythème conjonctival (voir MISES en GARDE). Des réactions d’hypersensibilité plus graves, y compris l’anaphylaxie, ont rarement été rapportées.

Une irritation locale lors de l’instillation a également été rapportée.

Posologie et administration

Appliquer la pommade toutes les 3 ou 4 heures pendant 7 à 10 jours, selon la gravité de l’infection.

Comment Fourni

Tube de 3,5 g (1/8 oz) avec embout ophtalmique (NDC 0081-0732-86).

Attention: La loi fédérale interdit de dispenser sans ordonnance.

Conserver entre 15 et 25 °C (59 et 77 °F).

Fabriqué par:

Burroughs Wellcome Inc.

Kirkland; Qc., Canada H9H 4J4 pour

BURROUGHS WELLCOME CO.

Parc du Triangle de recherche, Caroline du Nord 27709

Foire aux questions

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