US Food and Drug Administration (FDA) den 14 mars godkände MitraClip Clip Delivery System för att reparera mitral regurgitation (MR). Den transcatheter clip-baserade terapin, som används för att reparera en läckande mitralventil utan öppen hjärtkirurgi, har använts med mer än 65 000 patienter över hela världen under de senaste 10 åren.
det utvidgade godkännandet är för behandling av patienter med normala mitralventiler som utvecklar hjärtsvikt (HF) och måttlig till svår eller svår MR trots att de får optimal behandling, inklusive HF-läkemedel eller, för vissa patienter, hjärtresynkroniseringsterapi eller ICD-implantation. Godkännandet är baserat på en studie som fann patienter med HF och MR som fick MitraClip vs. medicinering hade bara en 47 procent minskad risk för HF-sjukhusvistelse och en 37 procent minskad risk för dödlighet inom två år.
kliniska ämnen: Arytmier och klinisk EP, hjärtkirurgi, hjärtsvikt och kardiomyopatier, invasiv kardiovaskulär angiografi och Intervention, valvulär hjärtsjukdom, implanterbara enheter, hjärtkirurgi och arytmier, hjärtkirurgi och hjärtsvikt, hjärtkirurgi och VHD, akut hjärtsvikt, interventioner och strukturell hjärtsjukdom, Mitral Regurgitation
nyckelord: Mitralisklaffen insufficiens, mitralisklaffen, hjärt resynkronisering Terapi, United States Food and Drug Administration, hjärtsvikt, hjärt kirurgiska ingrepp, sjukhusvistelse, kirurgiska instrument
< tillbaka till listor